Lakoko ti abajade gbogbogbo ti idanwo naa jẹ didoju, data naa daba fun awọn alaisan ti o ni adaṣe adaṣe iṣọn-alọ ọkan deede (PVR) ati laisi pacemaker, ṣe aṣoju ẹgbẹ oludahun kan ti o ni anfani ile-iwosan pataki, ṣiṣe shunting atrial akọkọ itọju aiṣan lati ṣe afihan imunadoko ni HFpEF . Awọn abajade ti gbekalẹ loni ni Imọ-ẹrọ ati Awọn Itọju Ikuna Ọkàn (THT) apejọ 2022 ati awọn abajade akọkọ ni a tẹjade lori ayelujara ni The Lancet. Itẹjade ti itupalẹ ẹgbẹ oludahun wa ni isunmọtosi.
“Ninu idanwo ẹrọ akọkọ-ti iru rẹ fun eka kan ati iru ikuna ọkan ti o yatọ, a ti ṣe idanimọ olugbe oludahun ti o pọju pẹlu anfani ile-iwosan to nilari. Agbara lati ṣe asọtẹlẹ awọn oludahun ati awọn ti kii ṣe idahun jẹ fifọ ilẹ ati pe o ti ni ilọsiwaju oye wa nipa ipa ti shunting atrial ni HFpEF, "Sanjiv Shah, MD, Ojogbon ti Isegun, Oludari Iwadi fun Bluhm Cardiovascular Institute, ati Oludari sọ. ti Eto HFpEF ni Ile-ẹkọ Oogun ti Ile-ẹkọ giga ti Ariwa iwọ-oorun Feinberg ati oluṣewadii alakọbẹrẹ ti REDUCE LAP-HF II idanwo.
Iwadii REDUCE LAP-HF II jẹ idanwo akọkọ ipele III ni agbaye lati ṣe iṣiro shunt atrial ni awọn alaisan ikuna ọkan lati dinku awọn aami aisan HF, dinku awọn ile-iwosan ti o ni ibatan HF ati ilọsiwaju didara igbesi aye nipasẹ idinku ninu titẹ atrial osi (LAP). Apapọ awọn alaisan 626 ni a sọtọ ni awọn ile-iṣẹ 89 kọja AMẸRIKA, Kanada, Yuroopu, Australia, ati Japan. Awọn alaisan ti o ni adaṣe deede PVR, ti o nfihan isansa ti arun iṣọn-ẹjẹ ẹdọforo (PVD), ati laisi pacemaker, anfani ile-iwosan pataki ti a gba, pẹlu idinku ninu awọn iṣẹlẹ ikuna ọkan ni akawe si sham (0.12 vs. 0.22 iṣẹlẹ fun ọdun alaisan, p= 0.007) ati iyatọ ti o ṣe pataki ati ti ile-iwosan ni ilọsiwaju ipo ilera lori sham (+ 5.5 ojuami) gẹgẹbi a ti ṣe ayẹwo nipasẹ Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ìwò akopọ.1
“Ṣaaju iwadi yii, a mọ pe awọn alaisan ti o ni PVD pataki yoo jẹ ko ṣeeṣe lati ni anfani lati itọju shunt atrial. Bibẹẹkọ, a ko ni riri ni kikun ipa to ṣe pataki ti adaṣe adaṣe apaniyan le ni ni ṣiṣafihan iwọn ti PVD ti o fun laaye awọn alaisan lati ni anfani lati shunting atrial,” fikun Barry Borlaug, MD, Ọjọgbọn ti Oogun ati Oludari Iwadi Ikuna Circulatory ni Mayo Ile-iwosan. “Lakoko ti o nilo iwadi siwaju sii, pẹlu yiyan alaisan ti o yẹ, shunting atrial le jẹ aṣayan nla fun awọn alaisan HFpEF laisi eyikeyi iru PVD. Ni REDUCE LAP-HF II, awọn alaisan ti a tọju pẹlu iṣọn-ẹjẹ ẹdọforo deede ti a fọwọsi nipasẹ adaṣe, ni iṣeeṣe ti o tobi pupọ ti anfani ile-iwosan ju iṣakoso sham, pẹlu oṣuwọn iṣẹlẹ iṣẹlẹ HF kekere ati ilọsiwaju pataki ati ilọsiwaju ile-iwosan ti KCCQ.”
Die e sii ju awọn eniyan miliọnu 26 ni agbaye ni ikuna ọkan, 2 ati ju idaji awọn ti o ni HFpEF, 3 eyiti a ti ṣe apejuwe bi iwulo ile-iwosan ti o tobi julọ ni oogun inu ọkan ati ẹjẹ. "Awọn data wọnyi ni awọn ipa pataki kii ṣe fun Corvia Atrial Shunt nikan, ṣugbọn fun awọn idanwo ti nlọ lọwọ ati ojo iwaju ti nlo awọn ẹrọ ati awọn ilana ti o niiṣe lati ṣe itọju ikuna okan," Martin Leon, MD, Ojogbon ti Isegun ati Oludari Itọju Itọju Ẹdun inu ọkan ni University Columbia sọ. Ile-iṣẹ Iṣoogun Irving ati oluṣewadii alakọbẹrẹ ti DINNU idanwo LAP-HF II.
“A ni igberaga pe REDUCE LAP-HF II ti mu wa lọ si aṣeyọri ile-iwosan pataki kan ni HFpEF ati pe a n ṣiṣẹ ni pẹkipẹki pẹlu awọn onimọran ile-iwosan wa ati awọn olutọsọna lati faagun iraye si itọju aramada yii,” Jan Komtebedde, Igbakeji Alakoso Agba ati Oloye Iṣoogun Oṣiṣẹ ti Corvia Medical. Fi kun George Fazio, Alakoso ti Iṣoogun Corvia, “Fun awọn ọdun 12 sẹhin, Iṣoogun Corvia ti ṣe iyasọtọ lati mu shunting atrial si awọn miliọnu awọn alaisan ikuna ọkan ti o le ni anfani, ati pe a jẹ igbesẹ nla kan ti o sunmọ si ṣiṣe iṣẹ apinfunni wa ni otitọ. .”
