Rigel Pharmaceuticals, Inc. loni kede ikede ti data ni Iwe-akọọlẹ Amẹrika ti Hematology lati aami-ìmọ, multicenter, Phase 2 clinical study of fostamatinib ninu awọn agbalagba pẹlu antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA) ti o ti kuna ni o kere ju itọju kan ṣaaju. Awọn data ti a tẹjade ṣe afihan pe fostamatinib, oludena tyrosine kinase (SYK) ti ẹnu, ni iyara ati awọn ipele haemoglobin (Hgb) ti o pọju, pẹlu awọn idahun Hgb ti o nilari ti ile-iwosan ti a ṣe akiyesi ni fere idaji awọn alaisan, ati aabo ati profaili ifarada ni ibamu pẹlu awọn ti o wa tẹlẹ. fostamatinib aaye data ailewu ti awọn alaisan kọja awọn eto aisan pupọ ti a ṣe iwadi. Atẹjade naa, ti a pe ni “Fostamatinib fun itọju antibody ti o gbona autoimmune hemolytic anemia: Ipele 2, multicenter, iwadii aami-ìmọ”, wa lori oju opo wẹẹbu akọọlẹ.
"Awọn abajade ti a ṣe akiyesi ninu iwadi wa Ipele 2 ni ẹjẹ hemolytic autoimmune ti o gbona ṣe iranlọwọ fun agbara ti fostamatinib lati ṣe iranlọwọ fun awọn alaisan ti o ni iṣọn-ẹjẹ ti o ṣọwọn, ẹjẹ ti o lagbara fun ẹniti ko si awọn itọju ailera-aisan ti a fọwọsi lọwọlọwọ," Raul Rodriguez, Aare Rigel ati oludari agba. Oṣiṣẹ. "Ti o ba fọwọsi, fostamatinib ni agbara lati jẹ itọju ailera akọkọ-si-ọja fun awọn alaisan pẹlu wAIHA ni ọdun 2023 ati pe yoo jẹ itọkasi ifọwọsi keji ti fostamatinib."
Iwadii Alakoso 2 ṣe ayẹwo idahun si fostamatinib ni 150 mg BID (lẹmeji lojoojumọ) ni awọn alaisan agbalagba pẹlu wAIHA ati hemolysis ti nṣiṣe lọwọ pẹlu Hgb ti o kere ju 10 g/dL ti o ti kuna o kere ju itọju kan ṣaaju. Ipari ipari akọkọ jẹ Hgb tobi ju 10 g/dL pẹlu ilosoke ti ≥2 g/dL lati ipilẹṣẹ nipasẹ Ọsẹ 24 laisi itọju igbala tabi gbigbe ẹjẹ pupa. Iwadi na ṣe afihan pe 46% (11/24) ti awọn alaisan ṣe aṣeyọri ipari akọkọ, pẹlu 1 oludahun pẹ ni ọsẹ 30 (lapapọ awọn oludahun 12 [50%). Awọn ilọsiwaju ni agbedemeji Hgb ni a rii ni Ọsẹ 2 ati pe o duro ni akoko pupọ. Awọn iṣẹlẹ ikolu ti o wọpọ julọ (AEs) jẹ gbuuru (42%), rirẹ (42%), haipatensonu (27%), dizziness (27%), ati insomnia (23%). Awọn AE jẹ iṣakoso ati ni ibamu pẹlu data aabo fostamatinib ti o ju awọn alaisan 3,900 kọja awọn aarun pupọ (arthritis rheumatoid, lymphoma B-cell, COVID-19, ati thrombocytopenia ajẹsara (ITP)). Ko si awọn ifihan agbara aabo titun ti a rii.
