Idagbasoke Ile-iwosan Tuntun fun Itọju Awọn Arun Vascular Retinal

AffaMed Therapeutics, ile-iṣẹ imọ-ẹrọ imọ-jinlẹ agbaye ti ile-iwosan agbaye ti o ṣe igbẹhin si idagbasoke ati iṣowo awọn oogun elegbogi iyipada, oni-nọmba ati awọn ọja iṣẹ abẹ, loni kede pe Amẹrika Ounjẹ ati Ounjẹ Oògùn (FDA) ti yọ ohun elo Oògùn Tuntun Iwadi (IND) rẹ kuro fun idagbasoke ile-iwosan ti AM712 (ASKG712), aramada bispecific biologic molecule ti o ni idiwọ mejeeji ifosiwewe idagbasoke endothelial ti iṣan (VEGF) ati angiopoietin-2 (Ang-2) fun itọju awọn arun iṣan ti iṣan.

Labẹ IND yii, AffaMed yoo ṣe ifilọlẹ iwadii Alakoso 1 laipẹ ni Amẹrika lati ṣe iwadii aabo, ifarada, oogun elegbogi, ati ipa ti AM712 ni awọn koko-ọrọ pẹlu AMD neovascular.

Laipẹ AffaMed Therapeutics wọ adehun iwe-aṣẹ pẹlu AskGene Pharma Inc. fun awọn ẹtọ iyasọtọ lati ṣe idagbasoke, iṣelọpọ ati ṣowo AM712 ni Asia tẹlẹ pẹlu awọn agbegbe Japan ni kariaye.

"A ni inudidun lati ṣe alabaṣepọ pẹlu AskGene ati gba idasilẹ IND akọkọ wa lati ọdọ FDA." Dokita Dayao Zhao, Alakoso ti AffaMed ṣalaye: “Gẹgẹbi apakan ti ilana isọdọtun China-fun-Global wa lati mu agbara AffaMed wa ni Ilu China ati AMẸRIKA lati ni ilọsiwaju awọn itọju ailera ti o yatọ fun awọn ọja agbaye, adehun iwe-aṣẹ yii tun mu ki opo gigun ti epo ophthalmology agbaye wa lagbara. . Inu mi dun pupọ lati jẹri ipaniyan iyara wa ti ete yii lati iwe-aṣẹ si idasilẹ IND AMẸRIKA ati nireti ifowosowopo wa pẹlu AskGene. ”

“AskGene ti pinnu lati mu awọn oogun ailewu ati imunado wa ni iyara si awọn alaisan nipasẹ lilo awọn imọ-ẹrọ tuntun. A ni inudidun pupọ lati ni ifọwọsowọpọ pẹlu AffaMed lati ṣe agbekalẹ molecule anti-VEGF/ANG2 bispecific AMG712(ASKG712) lati ṣe anfani awọn alaisan” Alakoso AskGene Dokita Jeff Lu sọ pe: “Imọye iyasọtọ agbaye nipasẹ ẹgbẹ AffaMed ni agbegbe ophthalmology jẹ ẹya. akiyesi pataki fun ifowosowopo wa. Ṣiṣẹ papọ, a le mu ilọsiwaju ti ASKG712 ni kariaye. ”

Dokita Ji Li, Alakoso AffaMed ṣalaye: “A gbagbọ pe AM712 ni agbara lati jẹ ẹya-ara anti-VEGF/Ang-2 bispecific biologic molecule ti o dara julọ lati koju awọn iwulo iṣoogun ti ko ni ibamu laarin awọn alaisan ti o ni awọn arun iṣan ti iṣan. A ni inudidun lati ṣafihan awọn agbara ipaniyan ti o lagbara wa ni gbigba idasilẹ IND AMẸRIKA laarin awọn oṣu 2 lẹhin ipari adehun iwe-aṣẹ wa pẹlu AskGene. ”