KYE Pharmaceuticals Inc. loni kede pe o ti fi Ifisilẹ Oògùn Tuntun (NDS) silẹ si Ilera Kanada fun atunyẹwo ilana ati ifọwọsi ti Accrufer® (ferric maltol).
Ti o ba fọwọsi, Accrufer® yoo jẹ ilana oogun akọkọ ti iron ẹnu nikan ti a fọwọsi nipasẹ Ilera Canada ati ifọwọsi tita fun Accrufer® ni a nireti lati wa ni idaji akọkọ ti 2023.
Doug Reynolds, Alakoso KYE, sọ pe: “Awọn ẹgbẹ Shield ati KYE ṣiṣẹ takuntakun lati ṣajọ NDS Ilu Kanada ni awọn oṣu diẹ ati pe inu mi dun pupọ lati ti ṣaṣeyọri ibi-pataki yii.”
José A. Menoyo, MD, Oloye Iṣoogun fun Shield, fi kun: “A ni inudidun pẹlu ilọsiwaju iyara ti a ṣe ni ajọṣepọ pẹlu KYE lati igba ti fowo si adehun iwe-aṣẹ ni Oṣu Kini. Awọn ile-iṣẹ mejeeji ti ṣe afihan ifowosowopo ti o dara julọ ati pe wọn ni itara lati jẹ ki Accrufer® wa fun awọn alaisan ni Ilu Kanada pẹlu aipe irin ni yarayara bi o ti ṣee. Shield Therapeutics ti pinnu lati mu Accrufer®/Feraccru® wa si awọn alaisan ti o ni aipe irin ni ayika agbaye, ati pe Ilu Kanada jẹ ẹya pataki ti iṣẹ apinfunni yẹn.
