“Iwa gbuuru jẹ ipa ẹgbẹ ti o wọpọ ti kimoterapi ni awọn aja, eyiti o le buru pupọ pe itọju alakan gbọdọ da duro. Awọn oogun kimoterapi nigbagbogbo ni awọn ipa ẹgbẹ ti o pọju, ṣugbọn, ko dabi ni oogun eniyan nibiti awọn alaisan le fẹ lati farada diẹ ninu aibalẹ ni paṣipaarọ fun arowoto ti o pọju, idi akọkọ ti itọju alakan ninu awọn aja ati awọn ohun ọsin miiran ni lati fa iwalaaye laisi irubọ didara igbesi aye. ati itunu,” ni Steven M. Solomoni, DVM, MPH, oludari ti Ile-iṣẹ FDA fun Oogun Ogbo. “ Oogun tuntun yii n pese awọn oniwosan ẹranko ati awọn oniwun aja pẹlu ohun elo miiran lati ṣe iranlọwọ lati ṣakoso awọn ipa ẹgbẹ ti kimoterapi fun awọn aja ti o gba iru itọju naa.”
Canalevia-CA1 wa nipasẹ iwe ilana oogun nikan nitori imọ-jinlẹ ti ogbo ti o nilo lati ṣe iwadii daradara ohun ti o fa igbuuru ati abojuto awọn aja ti n gba chemotherapy. Canalevia-CA1 jẹ tabulẹti ti a fun ni ẹnu ati pe o le ṣe ilana fun itọju ile.
Ohun elo ti nṣiṣe lọwọ ni Canalevia-CA1 jẹ crofelemer, eyiti a fọwọsi fun lilo ninu eniyan lati tọju gbuuru ti ko ni akoran ninu awọn agbalagba ti o ni kokoro-arun HIV / AIDS ti o gba itọju ailera-retroviral. Ninu eniyan, awọn iṣẹ crofelemer nipasẹ didaduro yomijade ti awọn ions kiloraidi ati omi nipasẹ awọn sẹẹli epithelial ifun, nitorinaa ṣe deede eto inu ikun. A ro pe oogun naa n ṣiṣẹ bakanna ni awọn aja.
Canalevia-CA1 gba ifọwọsi ni àídájú nipasẹ Ọna Awọn Ẹya Kekere / Kekere, eyiti o jẹ aṣayan fun awọn oogun ti a pinnu fun awọn lilo kekere ni awọn eya pataki (awọn aja, awọn ologbo, awọn ẹṣin, malu, ẹlẹdẹ, Tọki ati adie) tabi fun awọn eya kekere. Canalevia-CA1 jẹ oṣiṣẹ fun ifọwọsi ni àídájú nitori FDA ṣe iṣiro pe nikan ni iwọn 1% ti awọn aja ni AMẸRIKA gba ayẹwo ti neoplasia buburu (akàn) fun ọdun kan, ati pe kii ṣe gbogbo awọn aja ti o gba itọju jiya lati gbuuru ti o fa chemotherapy. Nitorinaa, ile-ibẹwẹ ṣe iṣiro oṣuwọn iṣẹlẹ ti igbe gbuuru ti chemotherapy ti o fa ni awọn aja ni AMẸRIKA lati kere si awọn aja 70,000, eyiti o ṣe deede bi lilo kekere ni eya pataki kan.
Ifọwọsi ni majemu gba onigbowo oogun ẹranko laaye lati ta ọja rẹ ni ofin lẹhin iṣafihan pe oogun naa jẹ ailewu ati iṣelọpọ ni ibamu pẹlu awọn iṣedede ifọwọsi ni kikun, ati pe ireti ironu ti imunadoko oogun naa wa. Ifọwọsi ni majemu akọkọ jẹ wulo fun ọdun kan pẹlu agbara fun awọn isọdọtun ọdọọdun mẹrin. Lakoko yii, onigbowo oogun ẹranko gbọdọ ṣe afihan ilọsiwaju ti nṣiṣe lọwọ si ọna ti nfihan ẹri idaran ti imunadoko fun ifọwọsi ni kikun. Onigbọwọ oogun ẹranko ni ọdun marun lati gba ifọwọsi ni kikun lẹhin gbigba ifọwọsi ni majemu, tabi kii yoo gba ọ laaye lati taja.
Ireti ironu ti imunadoko ti Canalevia-CA1 ni iṣeto ni iwadii pẹlu awọn aja 24 (mu 12 ati iṣakoso 12). A gba aja kan si aṣeyọri itọju ti gbuuru rẹ ba yanju ati pe ko tun waye lakoko iwadii ọjọ mẹta naa. Ipinnu ti gbuuru jẹ asọye bi ikun fecal ti ọkan (igbẹ ti o dara) tabi meji (rọ tabi rirọ pupọ, otita tutu ti ko ni apẹrẹ ti o han). Ni ọjọ kẹta, 9 ninu awọn aja 12 (75%) ninu ẹgbẹ ti a ṣe itọju jẹ awọn aṣeyọri itọju ti a ṣe afiwe si 3 ninu awọn aja 12 (25%) ninu ẹgbẹ iṣakoso. Ni afikun, gbuuru ti yanju nipasẹ awọn wakati 48 ni 4 ti awọn aja 12 (33%) ninu ẹgbẹ ti a tọju ni akawe si ko si ọkan ninu awọn aja ni ẹgbẹ iṣakoso.
Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ kọja awọn iwadii ile-iyẹwu ati awọn ikẹkọ aaye jẹ awọn idọti ajeji (rirọ, omi, mucoid, feces discolored), ifẹkufẹ dinku ati iṣẹ ṣiṣe ati eebi.
Veterinarians yẹ ki o ni imọran awọn oniwun nipa awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe ṣaaju lilo oogun naa. FDA ṣe iwuri fun awọn oniwun aja lati ṣiṣẹ pẹlu ẹgbẹ ti ogbo wọn lati jabo eyikeyi awọn iṣẹlẹ ikolu tabi awọn ipa ẹgbẹ ti o ni ibatan si lilo oogun eyikeyi, pẹlu Canalevia-CA1.
FDA funni ni ifọwọsi ni majemu ti Canalevia-CA1 si Ilera Eranko Jaguar.
