FDA fọwọsi isunmọ tuntun lati tọju kerekere ati abawọn osteochondral

A idaduro FreeRelease | eTurboNews | eTN
kọ nipa Linda Hohnholz

Peregrine Ventures loni mọ ijade USD 500 million lati CartiHeal (USD 350 million isanwo isalẹ pẹlu afikun USD 150 million maili). Ijadelọ yii tẹle itẹwọgba Ounjẹ ati Oògùn ti ile-iṣẹ portfolio (FDA) ti ifinu Agili-C™ fun itọju kerekere ati awọn abawọn osteochondral. Lẹhin ti o ti ṣaṣeyọri ibi-iṣẹlẹ pataki yii, ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun ti ikede ti tẹlẹ nipasẹ Bioventus, ninu ọkan ninu awọn iṣowo imudani iṣoogun ti o tobi julọ ni Israeli ni awọn oṣu 12 sẹhin, yoo tẹsiwaju bi a ti pinnu.

“Ni gbigbọran akọkọ ti imọ-ẹrọ idasile ti CartiHeal, a mọ agbara nla ti ile-iṣẹ naa. Ni otitọ, a jẹ awọn oludokoowo akọkọ ti CartiHeal, "sọ pe Oludasile-oludasile Peregrine ati Alabaṣepọ Gbogbogbo, Boaz Lifschitz. “O ju bilionu 7 USD ti lo kaakiri agbaye lati fi imọ-ẹrọ itọju kerekere kan eyiti o ti pese awọn aṣayan itọju ti ko pe, titi di isisiyi. O ti jẹ igbadun lati ṣiṣẹ pẹlu Nir Altschuler ati ẹgbẹ rẹ lati ṣe iranlọwọ lati mu wa si ọja itọju kerekere ti yoo mu didara igbesi aye awọn miliọnu eniyan kakiri agbaye pọ si.”

Ni ọdun mẹwa sẹhin, CartiHeal bẹrẹ irin-ajo rẹ gẹgẹbi apakan ti Peregrine ti o gba ẹbun “Imudara” Incubator Imọ-ẹrọ. Nibi, Peregrine ṣe iranlọwọ fun ile-iṣẹ akọkọ-ipele pẹlu iṣowo rẹ ati idagbasoke ọja ti n funni ni awọn solusan iṣowo ẹda ati awọn isopọ igbeowosile. Lakoko ti ajọṣepọ rẹ pẹlu CartiHeal, Peregrine, funni ni itọsọna lori awọn iṣẹ iṣowo ati iranlọwọ pẹlu oṣiṣẹ ile-iṣẹ naa.

Ti a da nipasẹ Nir Altschuler ni ọdun 2009, CartiHeal ṣe agbejade iwulo pupọ, itọju biodegradable fun kerekere ati awọn abawọn osteochondral ni arthritic ati awọn isẹpo orokun ti kii-arthritic. Ni atẹle iwadi ile-iwosan ti o lagbara ninu eyiti awọn alaisan 251 ti forukọsilẹ ni awọn aaye 26 ni AMẸRIKA, Yuroopu, ati Israeli, nibiti a ti fi idi giga ti Agili-C ™ gbin lori Itọju Itọju Iṣẹ abẹ lọwọlọwọ (SSOC), microfracture ati debridement, ti jẹrisi fun awọn itọju ti orokun isẹpo dada egbo, chondral ati osteochondral abawọn. Ni iṣaaju, afisinu naa ni a fun ni Itumọ Ẹrọ Iwaju nipasẹ FDA ni ọdun 2020.

"O jẹ ohun moriwu lati gba ifọwọsi FDA eyiti yoo gba wa laaye lati pese itọju didara fun awọn miliọnu awọn alaisan ti yoo jẹ bibẹẹkọ ti dojuko pẹlu itọju ti o le yanju fun kerekere ikunkun degenerative,” Ọgbẹni Altschuler, Oludasile & Alakoso CartiHeal sọ. “Nipasẹ ọpọlọpọ ọdun ti ajọṣepọ pẹlu Peregrine, a ṣaṣeyọri aṣeyọri ijinle sayensi kan. Gẹgẹbi oluṣakoso iṣaaju ni ile-iṣẹ idoko-owo, o ti jẹ iyalẹnu lati ni iriri akọkọ-ọwọ ifaramo Peregrine ṣe ninu awọn ile-iṣẹ portfolio rẹ, lati olu ati awọn asopọ si idagbasoke iṣowo ati itọsọna. ”

Ijadelọ aṣeyọri yii tẹle ijade Peregrine's USD 300 million lati Cardiovalve, transcatheter mitral aṣáájú-ọnà aṣáájú-ọnà ati ile-iṣẹ rirọpo valve tricuspid ni ibẹrẹ ọdun yii, ti o mu gbogbo awọn ere ti idunadura naa wa si USD 1 bilionu.

<

Nipa awọn onkowe

Linda Hohnholz

Olootu ni olori fun eTurboNews da lori eTN HQ.

alabapin
Letiyesi ti
alejo
0 comments
Awọn atunyẹwo Inline
Wo gbogbo awọn asọye
0
Yoo nifẹ awọn ero rẹ, jọwọ sọ asọye.x
()
x
Pin si...