Spikevax fọwọsi ajesara ni Ilu Kanada, Yuroopu, ati Japan
Spikevax yatọ ati boya ojutu tuntun ni igbejako ajakaye-arun COVID-19.
Ile-iṣẹ Brand jẹ igberaga lati kede ajọṣepọ aṣeyọri rẹ pẹlu Moderna ni sisọ orukọ ajesara mRNA COVID-19 wọn: SPIKEVAX®. Orukọ ami iyasọtọ naa ni a kede nipasẹ Ile-iṣẹ ti Ilera, Laala, ati Welfare nigbati ile-ibẹwẹ fọwọsi itọka igbelaruge ajesara ni Oṣu kejila ọjọ 16, Ọdun 2021.
“Gbogbo Ile-ẹkọ Brand ati Ẹgbẹ Ile-iṣẹ Aabo Oògùn ṣe oriire Moderna lori itẹwọgba MHLW ti shot igbelaruge ajesara COVID-19 wọn ati ikede ti o baamu ti orukọ iyasọtọ SPIKEVAX® fun Ọja Japanese,” Alaga ati Alakoso ti Brand Institute sọ, James L. Dettore. "Ikede ti orukọ iyasọtọ SPIKEVAX® tọkasi pe orukọ naa mu awọn ibeere ilana MHLW fun orukọ ami iyasọtọ ajesara kan lati ta ọja ni Japan.”
“Iwasoke” ni “SPIKEVAX” tọka si glycoprotein iwasoke, ọkan ninu awọn abuda bọtini ti SARS-CoV-2. Ajesara mRNA SPIKEVAX® funni ni awọn itọnisọna fun awọn sẹẹli lati ṣe awọn ẹda ti amuaradagba iwasoke, eyiti o di awọn ibi-afẹde fun iran ti yomi awọn ọlọjẹ lodi si wọn. Ni ṣiṣe bẹ, ara ṣe idagbasoke ajesara si akoran ọlọjẹ SARS-CoV-2.
"Iwadi orukọ wa ṣe afihan pe SPIKEVAX® kii ṣe ipele ti o dara julọ fun ọja naa ṣugbọn o tun ṣe iranti pupọ ati alailẹgbẹ," Dettore sọ. "Orukọ 'SPIKEVAX' ni ọpọlọpọ awọn abuda ati awọn abuda ti a lepa nigba ṣiṣẹda oogun tuntun tabi orukọ ami iyasọtọ ajesara.”
SPIKEVAX® tun ti fọwọsi nipasẹ Ile-iṣẹ Oogun Yuroopu (EMA) ati Ilera Canada. Ifọwọsi ti orukọ iyasọtọ nipasẹ awọn ile-iṣẹ ilana ilana agbaye yoo tẹle awọn itọsọna oniwun wọn, awọn eto imulo, ati awọn ilana.
Nipa Brand Institute ati oniranlọwọ ohun-ini wa patapata, Ile-iṣẹ Aabo Oògùn
Brand Institute jẹ oludari agbaye ni ile elegbogi ati idagbasoke orukọ ti o ni ibatan si ilera, pẹlu portfolio ti o ju 3,500 awọn orukọ ilera ti o ta ọja fun awọn alabara 1,000. Awọn alabaṣiṣẹpọ ile-iṣẹ lori ju 75% ti ami iyasọtọ elegbogi ati awọn ifọwọsi orukọ ti kii ṣe ohun-ini ni kariaye ni gbogbo ọdun. Ile-iṣẹ Aabo Oògùn jẹ ninu awọn oṣiṣẹ ijọba isọkọ tẹlẹ lati awọn ile-iṣẹ ilera ti ijọba agbaye, pẹlu FDA, EMA, Health Canada, Ẹgbẹ Iṣoogun Amẹrika (AMA), ati Ajo Agbaye fun Ilera (WHO). Awọn amoye ilana wọnyi fọwọsowọpọ awọn ilana atunyẹwo orukọ lakoko pẹlu awọn ile-iṣẹ oniwun wọn, pẹlu ọpọlọpọ awọn iduro fun gbigba nikẹhin (tabi kọ) awọn ohun elo orukọ iyasọtọ. Ni bayi ti n ṣiṣẹ fun ile-iṣẹ aladani kan, awọn akosemose wọnyi pese awọn alabara Brand Institute pẹlu itọsọna itọsọna ile-iṣẹ ti o jọmọ aabo orukọ oogun (ie, idilọwọ awọn aṣiṣe oogun), iṣakojọpọ, ati isamisi.
