Iwe iwadii aipẹ[1], ti akole “Igbaye ti Arun Iwoye Ẹdọgba B Onibaje ni Amẹrika” ti a tẹjade ni Oṣu Karun ọdun 2020, ṣe afihan itankalẹ gbogbogbo ti a pinnu fun ọlọjẹ jedojedo B onibaje (HBV) ni AMẸRIKA ti awọn alaisan 1.59 1.25-2.49 milionu). Mejeeji Ajo Agbaye ti Ilera (WHO) ati Ẹka Ilera ti AMẸRIKA ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan (DHHS) ti ṣalaye awọn eto imukuro jedojedo deede.
Iwadii ASC22 Alakoso IIb (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) jẹ laileto, afọju-ọkan, iṣakoso ibibo, iwadii ile-iwosan aarin-pupọ ni Ilu China eyiti o ṣe iṣiro ipa ati ailewu ti awọn alaisan 149 CHB fun itọju ọsẹ 24 ti 1 mg / kg tabi 2.5 mg/kg ASC22 tabi ibibo ti o baamu ti a fun ni ẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji (Q2W) ni apapo pẹlu awọn NA. Awọn abajade agbedemeji, eyiti a gba fun igbejade ẹnu ni Apejọ Breaking Late ni Ipade Ẹdọ® 2021 nipasẹ Ẹgbẹ Amẹrika fun Ikẹkọ Awọn Arun Ẹdọ (AASLD) fihan pe ninu awọn alaisan ti o ni ipele antigen dada jedojedo B (HBsAg) ipilẹ ≤ 500 IU / mL, ni isunmọ 19% (3/16) ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ itọju gba ipadanu HBsAg laisi koko-ọrọ ti o ṣaṣeyọri pipadanu HBsAg ninu ẹgbẹ pilasibo ati pe ko si isọdọtun lẹhin iwọn lilo to kẹhin ti ASC22, ti o tọka si imularada iṣẹ ṣiṣe HBV.
Ipele IIa ati awọn iwadii ile-iwosan IIb ti ASC22 fun iwosan iṣẹ ṣiṣe HBV ni a yan fun ifisi ninu “Ti o dara julọ ti Ipade Ipade Ẹdọ” ni ọdun 2021 nipasẹ igbimọ atunyẹwo AASLD. Iru ifisi bẹ jẹ ọlá ẹyọkan ati tọkasi ipele giga pẹlu eyiti igbimọ atunyẹwo AASLD ṣe akiyesi iwadii Ascletis ni imularada iṣẹ ṣiṣe CHB.
Ascletis kede pe o ti gba iwe-aṣẹ agbaye ati iyasọtọ bi ti 8 Oṣu kọkanla, 2021 lati Suzhou Alphamab lati ṣe idagbasoke ati ṣowo ASC22 fun gbogbo awọn arun ọlọjẹ pẹlu Hepatitis B. Awọn iwe-iwe Ascletis tita agbaye fun ASC22 ti gbogbo awọn arun ọlọjẹ.
ASC22 jẹ ipele ajẹsara ti ile-iwosan ti ilọsiwaju julọ ni agbaye fun imularada iṣẹ ṣiṣe CHB, ie pipadanu HBsAg, nipasẹ didi ọna PD-1/PD-L1.
