Ti ṣe awari nipasẹ alabaṣiṣẹpọ Cstone's Awọn oogun Blueprint, AYVAKIT jẹ alagbara, yiyan ati inhibitor ti ẹnu ti KIT ati PDGFRA mutant kinases. CSstone ni ifowosowopo iyasọtọ ati adehun iwe-aṣẹ pẹlu Awọn oogun Blueprint fun idagbasoke ati iṣowo ti AYVAKIT ati diẹ ninu awọn oludije oogun miiran ni Mainland China, Hong Kong, Macau ati Taiwan. Awọn oogun Blueprint ṣe idaduro idagbasoke ati awọn ẹtọ iṣowo fun AYVAKIT ni iyoku agbaye.
Dokita Frank Jiang, Alaga ati Alakoso ti CSstone, sọ pe, “AYVAKIT jẹ ifọwọsi ọja akọkọ CStone ni Ilu Họngi Kọngi, China. Ni ibẹrẹ ọdun yii, AYVAKIT tun jẹ ifọwọsi ni Mainland China ati Taiwan. Inu wa dun pupọ lati pese itọju imotuntun si awọn alaisan GIST diẹ sii ti awọn èèmọ wọn ni iyipada PDGFRA D842V. CSstone ti pinnu lati mu imunadoko siwaju, awọn itọju imotuntun si awọn alaisan ni ayika agbaye. Ni ọjọ iwaju, a yoo tiraka lati yara si idagbasoke ti awọn itọju aramada lati mu awọn iwulo iṣoogun ti ko pade ti awọn alaisan alakan diẹ sii. ”
Ẹka Ilera ti Ilu Họngi Kọngi (DOH) ti fọwọsi AYVAKIT ti o da lori data lati inu iwadi NAVIGATOR, aami-ìmọ, iwọn-igbesoke / ipele imugboroja iwọn I ti a ṣe lati ṣe iṣiro aabo ati ipa ti AYVAKIT ni awọn alaisan ti o ni aibikita tabi metastatic GIST. Ni Oṣu Keji ọdun 2020, Iwe akọọlẹ European ti Akàn (EJC) ṣe atẹjade data imudojuiwọn lati inu iwadii NAVIGATOR ti o forukọsilẹ awọn alaisan GIST mutant PDGFRA D842V. Ni awọn alaisan 38 pẹlu PDGFRA D842V mutant GIST ti o gba iwọn lilo ibẹrẹ ti 300 miligiramu tabi 400 miligiramu lẹẹkan lojumọ, oṣuwọn idahun gbogbogbo (ORR) jẹ 95% (awọn alaisan 36/38). Ni 28 ti awọn alaisan wọnyi ti o ni iwọn ibẹrẹ ti 300 miligiramu lẹẹkan lojumọ, ORR jẹ 96% (awọn alaisan 27/28). Oṣuwọn iṣakoso arun (DCR) ti gbogbo awọn ẹgbẹ iwọn lilo jẹ 100%. Iye agbedemeji idahun (DOR) ti gbogbo awọn ẹgbẹ iwọn lilo jẹ oṣu 27.6. Itọju ti o wọpọ julọ-awọn iṣẹlẹ ikolu ti o han ni ẹjẹ, bilirubin ẹjẹ ti o pọ si, idinku awọn sẹẹli ẹjẹ funfun ti o dinku, ẹjẹ ti o pọ si creatine phosphokinase, alekun aspartate aminotransferase, edema oju, edema eyelid, dinku neutrophil count ati awọn iyipada awọ irun. Awọn data fihan pe AYVAKIT ṣe afihan logan, ti o tọ, ati iṣẹ ṣiṣe ile-iwosan ti o jinlẹ, pẹlu profaili aabo ti o farada ni gbogbogbo.
