Bionomics Limited, ile-iṣẹ biopharmaceutical-ipele ile-iwosan, kede pe o ti bẹrẹ idanwo ile-iwosan Alakoso 2 rẹ (Iwadi PREVAIL) lati ṣe iṣiro BNC210 fun itọju nla ti Arun Ṣàníyàn Awujọ (SAD), pẹlu awọn abajade oke ti a nireti ni ipari 2022.
BNC210 jẹ ẹnu, ohun-ini, oluyipada allosteric odi yiyan ti olugba α7 nicotinic acetylcholine ni idagbasoke fun itọju nla ti SAD ati itọju onibaje ti Arun Wahala Post-Traumatic (PTSD), pẹlu Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) yiyan Itọju Yara. fun awọn itọkasi ile-iwosan mejeeji.
Ilana SAD Study PREVAIL ti parẹ nipasẹ FDA ni Oṣu kọkanla ọdun 2021, ati pe o funni ni ifọwọsi iṣe nipasẹ Igbimọ Atunwo Ile-iṣẹ AMẸRIKA kan (IRB) ni Oṣu kejila ọdun 2021. Pẹlu awọn ifọwọsi wọnyi wa ni aye, ati awọn ifọwọsi ipele aaye, awọn aaye ile-iwosan ni AMẸRIKA ti ṣiṣẹ ni bayi ati ṣiṣi si ibojuwo fun awọn olukopa ikẹkọ ti o pọju ti ọjọ-ori 18 si 65 ọdun pẹlu ti samisi si SAD ti o lagbara. Awọn olukopa ikẹkọ yoo nilo lati ni Dimegilio ti o kere ju 70 lori Iwọn Awujọ Awujọ Liebowitz, eyiti o jẹ iwọn ti o ṣe ayẹwo ipele ijabọ alaisan kan ti phobia awujọ ni ọpọlọpọ awọn ipo awujọ ati iṣẹ. O ti ni ifojusọna pe awọn aaye ile-iwosan 15 si 20 ni AMẸRIKA yoo ni ipa ninu igbanisiṣẹ awọn alaisan fun iwadii yii.
Ninu aileto yii, afọju-meji, idanwo iṣakoso ibibo, BNC210 yoo ṣe ayẹwo bi iwọn nla, tabi iwọn ẹyọkan, itọju fun awọn alaisan ti o ni SAD. Awọn olukopa ikẹkọ yoo jẹ laileto sọtọ si ọkan ninu awọn ẹgbẹ itọju mẹta, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 tabi placebo, pẹlu isunmọ awọn olukopa 50 ni ẹgbẹ kọọkan. Wọn yoo jẹ abojuto ẹnu ni iwọn lilo ẹyọkan ti itọju ti a yàn wọn ni isunmọ wakati kan ṣaaju kikopa ninu iṣẹ ihuwasi ti o nfa aibalẹ kan ti o kan ipenija sisọ. Ohun akọkọ ti iwadi naa ni lati ṣe afiwe ipele iwọn lilo kọọkan ti BNC210 si placebo lori awọn ipele aibalẹ ti ara ẹni ti a royin nipa lilo Awọn ipin Koko-ọrọ ti Iwọn Aapọn (SUDS). Awọn ibi-afẹde ile-ẹkọ keji pẹlu awọn iwọn meji miiran ti n ṣe iwọn awọn ipele aibalẹ ti awọn olukopa (Okoja Iṣalaye Iṣoro-ipinlẹ-Ipinlẹ ati Awọn Gbólóhùn Ara-ẹni Lakoko sisọ gbogbogbo), ati igbelewọn aabo ati ifarada ti BNC210 ninu olugbe yii.
“Awọn rudurudu aifọkanbalẹ jẹ ẹru pataki fun awọn agbegbe wa ati pe awọn agbalagba miliọnu 18 ni o jiya lati Arun Awujọ Awujọ ni Amẹrika nikan. Awọn alaisan yoo ni iriri igbagbogbo ati iberu lile ti awujọ tabi awọn ipo ti o jọmọ iṣẹ nigba ti o farahan si awọn eniyan ti ko mọ tabi si ayewo ti o ṣeeṣe nipasẹ awọn miiran. Wọn yoo ma ṣe nigbagbogbo ni awọn ihuwasi yago fun lati ṣakoso awọn ibẹru wọn, eyiti o le dabaru pẹlu iṣẹ ṣiṣe, pọ si irẹwẹsi ati ipinya awujọ, ati dinku didara igbesi aye. Ibeere nla ti a ko pade fun ṣiṣe-yara, awọn itọju ti o nilo fun awọn alaisan wọnyi nitori awọn oogun FDA nikan ti a fọwọsi fun Ẹjẹ Awujọ Awujọ gba awọn ọsẹ pupọ tabi ju bẹẹ lọ ṣaaju ki wọn to ni ipa awọn ami aisan. Ailewu ati imunadoko awọn itọju eletan le ṣe iranlọwọ fun awọn eniyan ti o ni rudurudu Awujọ Awujọ lati kopa pẹlu, dipo yago fun, awọn ipo imunibinu nigbati wọn nilo pupọ julọ. ” wi Bionomics' alamọran ni University of California (San Diego) Dr. Charles Taylor (Alakoso ẹlẹgbẹ, Department of Psychiatry) ati Murray Stein (Ojogbon ti o ni iyatọ, Ẹka ti Psychiatry).
“Ipilẹṣẹ tabulẹti tuntun ti BNC210, eyiti o gba ni iyara ati de awọn ifọkansi ti o pọ julọ ninu ẹjẹ ni isunmọ wakati kan, ni a ṣe iṣiro ninu iwadi PREVAIL bi itọju ẹnu bi o ṣe nilo fun awọn alaisan SAD lati dara julọ lati koju aifọkanbalẹ ti o ni ifojusọna awujọ. awọn ibaraẹnisọrọ ati awọn eto ita gbangba miiran. A nireti lati lo anfani ti awọn yiyan Yara Yara fun SAD mejeeji ati awọn itọkasi itọju PTSD, ati pe ibi-afẹde wa ni lati jabo data oke ni ipari 2022 fun Ikẹkọ PREVAIL ati ni aarin ọdun 2023 fun Ikẹkọ ATTUNE Alakoso 2b PTSD ti nlọ lọwọ. ” sọ pe Alaga Alaṣẹ Bionomics, Dokita Errol De Souza.
