Awọn ilọsiwaju pataki ni Arun Arun fun Atopic Dermatitis

Ni ọsẹ 16, 70 ida ọgọrun ti awọn alaisan ti o ni iwọntunwọnsi-si-àìdá atopic dermatitis (AD) gbigba lebrikizumab ni idapo pẹlu boṣewa-ti-itọju topical corticosteroids (TCS) ṣaṣeyọri o kere ju 75 ogorun ilọsiwaju ninu ibajẹ arun lapapọ (EASI-75*) ni idanwo ADhere, Eli Lilly ati Company (NYSE: LLY) kede loni ni 4th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Apejọ. Lebrikizumab, oludena IL-13 iwadii kan, tun ṣe afihan awọn ilọsiwaju ninu itch, kikọlu oorun, ati didara igbesi aye nigba ti a ba ni idapo pẹlu TCS, ni akawe si placebo pẹlu TCS.

"Awọn alaye ADhere ti ode oni, pẹlu awọn abajade lati awọn ẹkọ-ẹkọ monotherapy ADvocate, ṣe afihan agbara fun lebrikizumab lati dinku ẹru aisan ati pese iderun fun awọn eniyan ti o ni atopic dermatitis ti ko ni iṣakoso nigba lilo boya nikan tabi ni idapo pẹlu awọn koko," Eric Simpson, MD, MCR sọ. Ọjọgbọn ti Ẹkọ nipa Ẹkọ nipa iwọ-ara ati Oludari Iwadi Ile-iwosan ni Ilera Oregon & Ile-ẹkọ Imọ-jinlẹ ni Portland, ati oluṣewadii akọkọ ti ADhere. “Lebrikizumab ni pataki fojusi oju-ọna IL-13, eyiti o ṣe ipa aringbungbun ninu arun iredodo onibaje yii. Awọn abajade wọnyi lokun oye wa ti lebrikizumab ni atopic dermatitis ati iranlọwọ lati fi idi rẹ mulẹ bi aṣayan itọju tuntun ti o ṣeeṣe.”

Lebrikizumab jẹ aramada, antibody monoclonal (mAb) ti o sopọ mọ amuaradagba interleukin 13 (IL-13) pẹlu isunmọ giga lati ṣe idiwọ dida IL-13Rα1/IL-4Rα (Iru olugba 2) eyiti o ṣe idiwọ ami ifihan isalẹ nipasẹ IL -13 pathway.1-5 IL-13 ṣe ipa ti aarin ni Iru 2 iredodo ni AD.6,7 Ni AD, IL-13 labẹ awọn ami ati awọn aami aiṣan ti o wa pẹlu aiṣedeede idena awọ ara, itch, ikolu ati lile, awọn agbegbe ti o nipọn ti awọ ara. .8

Lara awọn alaisan ti o mu lebrikizumab pẹlu TCS, 41 ogorun ṣaṣeyọri ko o tabi ti o fẹrẹẹ awọ ara (IGA) ni awọn ọsẹ 16 ni akawe si ida 22 ti awọn alaisan ti o mu placebo pẹlu TCS. Ni ọsẹ 16, 70 ida ọgọrun ti awọn alaisan ti o mu lebrikizumab pẹlu TCS ṣe aṣeyọri esi EASI-75 ni akawe si 42 ogorun mu placebo pẹlu TCS. Awọn iyatọ laarin awọn alaisan ti n gba lebrikizumab ni apapo pẹlu TCS ati placebo pẹlu TCS ni a ṣe akiyesi ni kutukutu ọsẹ mẹrin fun EASI-75.

Awọn alaisan ti a tọju pẹlu lebrikizumab pẹlu TCS tun ṣaṣeyọri awọn ilọsiwaju pataki iṣiro kọja awọn aaye ipari keji bọtini pẹlu imukuro awọ ara ati nyún, kikọlu itch lori oorun, ati didara awọn iwọn igbesi aye, ni akawe si pilasibo pẹlu TCS. Awọn iyatọ ti o nilari ile-iwosan ni a ṣe akiyesi ni kutukutu bi ọsẹ mẹrin fun itch, kikọlu ti itch lori oorun, ati didara awọn iwọn igbesi aye.

Awọn abajade aabo wa ni ibamu pẹlu awọn ikẹkọ lebrikizumab ṣaaju ni AD. Awọn alaisan ti o mu lebrikizumab pẹlu TCS, ni akawe si pilasibo pẹlu TCS, royin igbohunsafẹfẹ giga ti awọn iṣẹlẹ ikolu (lebrikizumab pẹlu TCS: 43%, placebo pẹlu TCS: 35%). Pupọ julọ awọn iṣẹlẹ ikolu jẹ ìwọnba tabi iwọntunwọnsi ni buru ati aiṣedeede ati pe ko ja si idaduro itọju. Awọn iṣẹlẹ ikolu ti o wọpọ julọ fun awọn ti o wa lori lebrikizumab jẹ conjunctivitis (5%) ati orififo (5%).

"Lilly n ṣiṣẹ lati fi agbara fun awọn eniyan ti o ni awọn arun ti o niiṣe pẹlu awọ ara, gẹgẹbi atopic dermatitis, lati gbe igbesi aye wọn si agbara ti o pọju," Lotus Mallbris, MD, Ph.D., Igbakeji Aare ti idagbasoke ajesara agbaye ati awọn ọran iṣoogun ni Lilly sọ. . “A mọ iwulo pataki fun awọn aṣayan diẹ sii fun awọn eniyan ti a ko le ṣakoso arun wọn pẹlu awọn koko-ọrọ. A nireti lati rii awọn abajade ni kikun lati eto Alakoso 3 gbooro wa ati ilọsiwaju lebrikizumab ni kariaye. ”

Laipẹ Lilly kede data ọsẹ 16 lati awọn iwadii ADvocate ti nlọ lọwọ, ati igbejade encore ti awọn abajade ni a gbekalẹ ni RAD 2022. Ni afikun, data igba pipẹ lati awọn iwadii ADvocate yoo ṣafihan ni awọn oṣu to n bọ.

“Awọn abajade wọnyi jẹ igbesẹ siwaju sii ninu ifaramo wa lati fi awọn itọju tuntun han ti o ṣe iyatọ ti o nilari si awọn alaisan. A nireti lati kede ikede awọn iṣẹlẹ alarinrin tuntun ni awọn oṣu ti n bọ,” asọye Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall SA's Chief Scientific Officer.

Lilly ni awọn ẹtọ iyasọtọ fun idagbasoke ati iṣowo ti lebrikizumab ni Amẹrika ati iyoku agbaye ni ita Yuroopu. Almirall ti ni iwe-aṣẹ awọn ẹtọ lati ṣe idagbasoke ati ṣe iṣowo lebrikizumab fun itọju awọn itọkasi nipa iwọ-ara, pẹlu AD, ni Yuroopu.