PTSD: Idanwo Ile-iwosan Ni Alaisan akọkọ Bayi fun Itọju Ẹẹkan Lojoojumọ

JZP150 ni a fun ni orukọ Iyara Yara nipasẹ Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) fun PTSD ti o da lori iru iru rudurudu naa. Gẹgẹbi FDA, ipinnu yii jẹ ipinnu lati dẹrọ idagbasoke ati mu atunyẹwo awọn oogun ti o tọju awọn ipo to ṣe pataki ati pe o ni agbara lati koju awọn iwulo iṣoogun ti ko pade.

"FDA ká Yara Track yiyan ti JZP150 jẹ akiyesi akiyesi ti awọn mejeeji to ṣe pataki, ti nlọ lọwọ, awọn iwulo iṣoogun ti ko ni ibamu ti awọn alaisan PTSD ati awọn anfani ti o pọju ti ẹrọ aramada JZP150 lati ṣe itọju ailera ailera yii," Rob Iannone, MD, MSCE, Igbakeji alaṣẹ , iwadi ati idagbasoke ati olori oogun ti Jazz Pharmaceuticals. “Ẹru arun na fun PTSD le ni ipa iparun lori awọn alaisan ati awọn idile wọn fun ipo ti o wọpọ nibiti a nireti pe itankalẹ lati pọ si. Jazz jẹ igbẹhin si idagbasoke ati iṣowo awọn oogun imotuntun ati ilọsiwaju idagbasoke ile-iwosan ti JZP150 jẹ ibẹrẹ si irin-ajo to nilari lati ṣe iranlọwọ fun awọn eniyan ti ngbe pẹlu PTSD. ”

PTSD jẹ rudurudu ọpọlọ ti o kan awọn miliọnu eniyan ati awọn alaisan nigbagbogbo ni awọn aami aiṣan ti ko ni ipa ti o ni ipa lori agbara wọn lati ṣe awọn iṣẹ ṣiṣe ti igbesi aye ojoojumọ ati ṣiṣẹ ni awujọ. Awọn oogun ti a fọwọsi lọwọlọwọ ni ipa to lopin ati pe ko si arowoto wa fun ipo naa. Nikan meji antidepressants ti gba ifọwọsi lati FDA fun itọju awọn aami aisan PTSD ni ọdun 20 sẹhin. Ko si awọn itọju ti a fọwọsi ti o fojusi isedale ti o wa labẹ ti o yi iru awọn iṣẹlẹ ikọlu ati awọn iriri pada si aisan ilera ọpọlọ onibaje ti PTSD. 

“PTSD ni ipa lori awọn igbesi aye, awọn ibatan ati awọn iṣẹ ṣiṣe ti awọn eniyan ti ngbe pẹlu rudurudu naa. A nilo awọn itọju to dara julọ lati ṣe iranlọwọ fun awọn ti o ni ipalara gba ẹmi wọn pada, ”John H. Krystal, MD, Robert L. McNeil Jr., olukọ ti iwadii itumọ ati olukọ ọjọgbọn ti ọpọlọ, imọ-jinlẹ, ati imọ-jinlẹ ni Ile-ẹkọ giga Yale. “JZP150 fojusi ẹrọ aramada kan ninu ọpọlọ, ati pe idanwo Ipele 2 tuntun yii ni PTSD yoo ṣe iranlọwọ fun wa lati ni imọ siwaju sii nipa aabo ati imunadoko molikula bi itọju ti o pọju fun awọn alaisan ti yoo ni anfani lati itọju aramada.”

Nipa Idanwo Alakoso 2

Multicenter, afọju-meji, laileto, iwadii ile-iwosan ti iṣakoso ibibo yoo ṣe iṣiro awọn iwọn meji ti JZP150, ati pe a nṣe ni gbogbo awọn aaye ikẹkọ AMẸRIKA 40. Idanwo naa yoo forukọsilẹ awọn agbalagba 270 ti ọjọ-ori 18 si 70 ti a ṣe ayẹwo pẹlu PTSD ni lilo awọn ilana ti Awujọ Awujọ ati Iṣiro Iṣiro fun Awọn Arun ọpọlọ, 5th àtúnse (DSM-5).

Aaye ipari akọkọ ti idanwo naa ṣe iwọn awọn iyipada awọn olukopa lati ibẹrẹ ikẹkọ si opin itọju nipa lilo Dimegilio kan lati Irẹjẹ PTSD Ti Aṣakoso Onisegun (CAPS-5). CAPS-5 jẹ ifọrọwanilẹnuwo ile-iwosan ti iṣeto ati pe a gba pe o jẹ iwọn goolu fun ṣiṣe iwadii ati ṣiṣe ayẹwo awọn alaisan pẹlu PTSD. O pẹlu awọn ohun 30 pẹlu eyiti awọn oniwosan le ṣe awọn iwadii PTSD ati ṣe iṣiro bi o ti buruju ti awọn ami aisan naa bii ipa lori iṣẹ ṣiṣe awujọ ati iṣẹ. Idanwo naa ni ọpọlọpọ awọn aaye ipari ile-ẹkọ keji, pẹlu awọn iyipada ninu awọn ikun lori Awọn iwunilori Agbaye ti Isẹgun ati Imudaniloju Agbaye Alaisan ti awọn irẹjẹ lile lati ibẹrẹ ikẹkọ si opin itọju.              

Nipa JZP150

JZP150 jẹ moleku kekere ti iwadii ti a ṣe agbekalẹ lati yan yiyan dena enzyme fatty acid amide hydrolase (FAAH) ati pe o wa lọwọlọwọ ni idagbasoke fun itọju ailera aapọn post-traumatic (PTSD) ninu awọn agbalagba. Ni PTSD, awọn aipe iparun iberu ṣe alabapin si itẹramọ ti awọn iranti ipalara. Awọn ilowosi lati ṣe igbelaruge ikẹkọ iparun iberu jẹ ipilẹ ti itọju PTSD. Awọn itọju elegbogi laini akọkọ lọwọlọwọ, gẹgẹbi awọn inhibitors reuptake serotonin ti o yan, dinku diẹ ninu awọn ami aisan ti PTSD, ṣugbọn kii ṣe apẹrẹ lati koju iṣoro ti o wa labẹ ipilẹ (ẹkọ iparun ibẹru ati isọdọkan rẹ). Awọn data lati awọn iṣaju iṣaaju ati awọn ẹkọ ile-iwosan pẹlu JZP150 pese ẹri pe idinamọ FAAH le ṣe atunṣe iranti ti awọn iranti iparun iberu ati ki o dinku awọn ipa anxiogenic ti aapọn.

Jazz gba awọn ẹtọ agbaye si JZP150, eyiti a pe ni PF-04457845 tẹlẹ, lati Itọju Itọju SpringWorks ni Oṣu Kẹwa Ọdun 2020. Pfizer Inc. ni akọkọ ṣe awari ati ṣe agbekalẹ molikula ati ni iwe-aṣẹ ni iyasọtọ si SpringWorks.

Nipa Arun Wahala Ilẹ-Ibalẹ

Rudurudu aapọn post-traumatic (PTSD) jẹ ipo ọpọlọ ti o wọpọ ti o le ja si taara tabi aiṣe-taara si awọn iṣẹlẹ ikọlu ati awọn iriri. Olukuluku eniyan pẹlu PTSD ni awọn ero ti o lagbara ati idamu ati awọn ikunsinu ti o ni ibatan si iriri wọn ti o duro pẹ lẹhin iṣẹlẹ ọgbẹ wọn, ati pe wọn le sọji iṣẹlẹ naa nipasẹ awọn iṣipaya tabi awọn alaburuku ati rilara ibanujẹ, iberu, ibinu, ati iyapa lati ọdọ awọn eniyan miiran. Ẹru ti PTSD jẹ nlanla pẹlu awọn alaisan ti o nraka lati ṣakoso awọn ami aisan wọn, ṣe awọn iṣẹ ojoojumọ ati ṣiṣẹ ni awujọ. Iwulo ainiye ainiye wa fun awọn alaisan pẹlu PTSD nitori ko si itọju ailera ti o tọju idi root ti rudurudu naa.