Ikẹkọ J&J Titun Titun: 85% Munadoko Lodi si Ile-iwosan COVID-19

Johnson & Johnson loni kede awọn abajade alakoko tuntun lati South Africa Phase 3b Sisonke iwadi eyiti o fihan pe homologous (ajẹsara kanna) shot igbelaruge ti ajesara Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S) ṣe afihan imunadoko 85 ogorun lodi si COVID- 19-jẹmọ ile iwosan. Iwadi na, ti Igbimọ Iwadi Iṣoogun ti South Africa ti South Africa (SAMRC) ṣe, fihan pe igbelaruge Johnson & Johnson dinku eewu ile-iwosan lati COVID-19 laarin awọn oṣiṣẹ ilera ni South Africa lẹhin Omicron di iyatọ pataki. Lakoko awọn oṣu ti a ṣe iwadi (laarin Oṣu kọkanla si aarin Oṣu kejila) igbohunsafẹfẹ ti Omicron pọ si lati 82 si 98 ida ọgọrun ti awọn ọran COVID-19 ni South Africa bi a ti royin nipasẹ GISAID, ipilẹṣẹ ti o pese data COVID-19.     

Ẹẹkeji, itupalẹ lọtọ ti esi ajẹsara si awọn ilana oogun ajesara ti o yatọ, ti a ṣe nipasẹ Ile-iṣẹ Iṣoogun ti Beth Israel Deaconess (BIDMC), ṣe afihan pe igbelaruge heterologous (ajesara oriṣiriṣi) ti ajesara Johnson & Johnson COVID-19 ni awọn ẹni kọọkan ti o gba BNT162b2 lakoko. Ajẹsara mRNA ṣe ipilẹṣẹ ilosoke 41-agbo ni didoju awọn idahun antibody ati ilosoke 5-agbo ni awọn sẹẹli CD8+ T si Omicron nipasẹ ọsẹ mẹrin ni atẹle igbelaruge naa. Igbelaruge isokan kan pẹlu BNT162b2 ṣe ipilẹṣẹ ilọpo 17 ni awọn aporo aibikita ati ilosoke 1.4-agbo ninu awọn sẹẹli CD8+ T nipasẹ ọsẹ mẹrin ni atẹle igbelaruge naa. Mejeeji imukuro awọn aporo-ara ati awọn sẹẹli CD8+ T ga ni ọsẹ mẹrin lẹhin igbelaruge pẹlu ajesara Johnson & Johnson ju pẹlu ajesara BNT162b2.

Ilọsoke ninu awọn sẹẹli CD8+ T ti ipilẹṣẹ nipasẹ ajesara Johnson & Johnson le jẹ bọtini si ṣiṣe alaye awọn ipele giga ti imunadoko lodi si arun COVID-19 ti o lagbara ati ile-iwosan ninu iwadi Sisonke 2, bi iyatọ Omicron ti ṣe afihan lati sa fun awọn ọlọjẹ imukuro.

A ti fi data naa silẹ si olupin titẹjade tẹlẹ medRxiv nipasẹ awọn onkọwe awọn ẹkọ, pẹlu ifojusọna ti ikede ni awọn iwe iroyin ti a ṣe atunyẹwo ẹlẹgbẹ.

Ipele 3b Sisonke 2 Igbelaruge Shot Ikẹkọ ni South Africa Awọn oṣiṣẹ Itọju Ilera

Awọn data lati idanwo Sisonke 2 (n=227,310), ti a ṣe laarin awọn oṣiṣẹ ilera ni South Africa ti o gba ajesara Johnson ati Johnson COVID-19 ẹyọkan bi iwọn lilo akọkọ, fihan pe Johnson & Johnson COVID-19 igbelaruge imunadoko ajesara pọ si. (VE) lodi si ile-iwosan si 85 ogorun. Nigba ti a ba nṣakoso shot igbelaruge kan ni oṣu mẹfa si mẹsan lẹhin iwọn lilo akọkọ kan, VE pọ si akoko lati 63 ogorun (95% CI, 31-81%) ni awọn ọjọ 0-13, si 84 ogorun (95% CI, 67-92 %) ni awọn ọjọ 14-27 ati 85 ogorun (95% CI, 54-95%) ni awọn osu 1-2 lẹhin igbega.

Sisonke 2 ni a ṣe ni isunmọ awọn ile-iṣẹ ajesara 350 ni gbogbo awọn agbegbe mẹsan ti South Africa. Lilo data lati Ilera Awari, ile-iṣẹ itọju iṣakoso South Africa kan, awọn oniwadi idanwo pinnu VE ti Johnson & Johnson COVID-19 shot booster (n=69,092) ni akawe si awọn ẹni-kọọkan miiran ti o forukọsilẹ ni ajọ itọju iṣakoso kanna, lakoko akoko lati Oṣu kọkanla. Ọjọ 15, Ọdun 2021, titi di Oṣu kejila ọjọ 20, Ọdun 2021.

Iforukọsilẹ fun apa Sisonke 2 ti idanwo naa bẹrẹ ni kete ṣaaju ibẹrẹ ti igbi Omicron ni South Africa, gbigba awọn oniwadi laaye lati ṣe iṣiro imunadoko ti ajesara COVID-19 ti Ile-iṣẹ ni pataki bi Omicron ṣe di iyatọ pataki ni orilẹ-ede naa. Isọdi genomic ti awọn ipinya lati awọn ọran COVID-19 ko ṣe ni idanwo yii.

Awọn oṣiṣẹ ilera ni eewu ti o pọ si ti nini akoran pẹlu COVID-19, ati ni awọn orilẹ-ede bii South Africa, eyiti o ni olugbe pataki ti ngbe pẹlu awọn aarun, awọn ipa ti awọn akoran SARS-CoV-2 ni awọn oṣiṣẹ ilera jẹ pataki ni pataki. Pupọ julọ ti awọn oṣiṣẹ ilera ilera South Africa ti o ti ku ti COVID-19 ni o kere ju aarun kan, ati pe ọpọlọpọ ni ọpọlọpọ awọn aarun.

Awọn idahun Antibody ati T-Cell Lẹhin Ilana Igbega Heterologous Ti o tobi ju Lẹhin Ilana Homologous Lodi si Iyatọ Omicron

Iṣiro ti awọn ẹni-kọọkan 65 ti o gba ajesara akọkọ pẹlu awọn iwọn meji ti ajesara mRNA COVID-19 (BNT162b2), atẹle nipa ibọn igbelaruge isokan ti BNT162b2 (n=24) tabi igbelaruge heterologous pẹlu ajesara Johnson & Johnson COVID-19 ( n = 41) lẹhin oṣu mẹfa o kere ju, rii pe awọn ilana mejeeji pọ si apanilẹrin ati awọn idahun cellular lodi si Omicron.

Awọn idahun Antibody lodi si Omicron ni igbega nipasẹ mejeeji ajesara Johnson & Johnson COVID-19 ati ajesara BNT162b2, pẹlu ajesara Johnson & Johnson COVID-19 ti n pọ si imukuro awọn titers antibody nipasẹ 41-agbo ni ọsẹ mẹrin lẹhin igbega. Ajẹsara BNT162b2 ni a rii lati mu awọn titers antibody pọ si ipele ti o ga ni ọsẹ meji lẹhin igbega, ṣaaju ki o to dinku lati ṣe aṣoju ilosoke 17-agbo ni ọsẹ mẹrin lẹhin igbega. Ilọsiwaju ilọsiwaju ninu awọn apo-ara ni awọn ọsẹ ti o tẹle ajesara ti imudara Johnson & Johnson jẹ iru eyiti a rii ni atẹle ajesara akọkọ. Idahun ajẹsara ti o yara ti o tẹle nipa yiyọkuro ti esi agboguntaisan lẹhin igbelaruge BNT162b2 tun jẹ iru eyiti a rii ni atẹle ilana alakoko iwọn-meji.

Ajẹsara Johnson & Johnson COVID-19 ṣe alekun agbedemeji Omicron-reactive CD8+ T-cells nipasẹ 5.5-fold, ati Omicron-reactive CD4+ T-cells nipasẹ 3.1-fold, lakoko ti ilana isomọ (BNT162b2) ṣe alekun mejeeji Omicron-reactive CD4+ ati CD8+ T-ẹyin nipasẹ 1.4-agbo.

Awọn sẹẹli T le fojusi ati run awọn sẹẹli ti o ni akoran nipasẹ ọlọjẹ ti o fa COVID-19 ati pe wọn gbagbọ lati ṣe alabapin si aabo lodi si arun ti o lagbara. Ni pataki, awọn sẹẹli CD8+ T le pa awọn sẹẹli ti o ni arun run taara ati iranlọwọ nipasẹ awọn sẹẹli CD4+ T.

Awọn data wọnyi daba pe igbelaruge heterologuus ni agbara lati fa ajẹsara ti o ni agbara sẹẹli ti o lagbara, eyiti o ṣe pataki fun iranti ajẹsara ati aabo lodi si aarun atẹgun kekere ti o lagbara. Agbara ti heterologuus ati awọn ilana igbelaruge isokan fun iyatọ SARS-CoV-2 Omicron wa lati pinnu.

Alaye ni Afikun

Ajẹsara Johnson & Johnson COVID-19 ti ni aṣẹ bi imudara nipasẹ ọpọlọpọ awọn olutọsọna ati awọn ara ilera ni ayika agbaye. Johnson & Johnson tẹsiwaju lati fi data ti o yẹ si awọn olutọsọna miiran, Ajo Agbaye ti Ilera (WHO) ati Awọn ẹgbẹ Imọran Imọ-iṣe Ajẹsara ti Orilẹ-ede (NITAGs) ni kariaye lati sọ fun ṣiṣe ipinnu lori awọn ilana iṣakoso ajesara agbegbe, bi o ṣe nilo.

Ni Oṣu kejila ọjọ 16, Ọdun 2021, Awọn ile-iṣẹ AMẸRIKA fun Iṣakoso ati Idena Arun (CDC) fọwọsi awọn iṣeduro imudojuiwọn ti Igbimọ Advisory lori Awọn adaṣe Ajẹsara (ACIP) fun idena ti COVID-19, n ṣalaye ayanfẹ ile-iwosan fun awọn eniyan kọọkan lati gba mRNA COVID -19 ajesara lori ajesara Johnson & Johnsons COVID-19. Ni AMẸRIKA, awọn ẹni-kọọkan ti ko lagbara tabi ti ko fẹ lati gba ajesara mRNA kan yoo tẹsiwaju lati ni iraye si ajesara Johnson & Johnson COVID-19.

Ajẹsara Johnson & Johnson COVID-19 jẹ yiyan pataki fun awọn eniyan ti ko le tabi ko ni pada fun ọpọlọpọ awọn ajesara tabi ti yoo wa laisi ajesara laisi yiyan si awọn ajesara mRNA. Ajẹsara Johnson & Johnson COVID-19 ni ibamu pẹlu awọn iṣeduro Ajo Agbaye fun Ilera (WHO) fun awọn ilowosi iṣoogun ni eto ajakaye-arun kan, eyiti o tẹnumọ irọrun pinpin, iṣakoso, ati ibamu.