Awọn igbelewọn abuda amuaradagba Spike ati awọn igbelewọn didoju ni lilo awọn ọlọjẹ ti o nsoju gbogbo awọn iyatọ SARS-CoV-2 ti a mọ ti ibakcdun (VOCs) ti pari pẹlu STI-9167, ati pe a ṣe akiyesi nAb yii lati sopọ pẹlu isunmọ giga ati pese iṣẹ ṣiṣe didoju ti o lagbara pupọ (Omicron IC50). = 25ng/ml). Ti o ṣe pataki ti a ṣe akiyesi, STI-9167 jẹ alailẹgbẹ nigbati akawe si awọn idanwo ti EUA-fọwọsi SARS-CoV-2 nAbs ni pe awọn abuda ati awọn ohun-ini didoju jẹ itọju lodi si iyatọ Omicron ati Omicron (+ R346K) ti n yọ jade, iyatọ ti idile Omicron ti o gbooro sii ti ṣe koodu afikun R346K Spike amuaradagba iyipada. Ni afikun, STI-9167 ti a ṣakoso ni iwọn kekere (5mg/kg) nipasẹ boya inu tabi awọn ipa ọna iṣan ti pese aabo to lagbara si awọn ami ile-iwosan ti akoran nipasẹ iyatọ Omicron ni awoṣe Asin transgenic K18-hAce2 ti COVID-19, idilọwọ iwuwo pipadanu ati idinku awọn titers ọlọjẹ ninu ẹdọforo si awọn ipele ti a ko rii.
"Iran ati iyasọtọ ti STI-9167 nAb ṣe afihan ifowosowopo nla laarin awọn onimo ijinlẹ sayensi ti Oke Sinai ati Sorrento lati koju idaamu ilera agbaye," Domenico Tortorella, PhD, Ojogbon ti Microbiology ni Icahn Oke Sinai sọ.
“A yan egboogi-ara STI-9167 lati awọn eto nla ti oniruuru egboogi-SARS-CoV-2 spike didoju awọn ọlọjẹ ti a ṣe idagbasoke ninu awọn ile-iwosan wa. O ṣe afihan aiṣedeede agbelebu ti o munadoko julọ lodi si gbogbo awọn iyasọtọ SARS-CoV-2 ti a mọ ati awọn iyatọ ti awọn ifiyesi, pẹlu awọn iyatọ Omicron ati Omicron (+ R346K) aipẹ, ”sọ asọye J. Andrew Duty, PhD, Alakoso Iranlọwọ ti Maikirobaoloji ati Oludari ti Ile-iṣẹ fun Idagbasoke Antibody Itọju ni Icahn Oke Sinai.
Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Oloye Iṣoogun ti sọ pe “Awọn nAbs lọwọlọwọ EUA-fọwọsi ti dinku tabi ti ko si awọn iṣẹ abuda ati imukuro lodi si omicron/omicron (+ R346K) ti o jẹ ki wọn ko to lati ṣe atilẹyin awọn iwulo ile-iwosan lọwọlọwọ,” Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Oloye Iṣoogun ni Sorrento. “NAbs yiyan ni a nilo pupọ ni akoko isunmọ, pataki fun olugbe ọmọ ilera eyiti o han pe o wa ninu eewu ti o ga julọ fun ikolu omicron nla ati ile-iwosan. Ilana inu inu inu COVIDROPS wa nfi awọn nAbs wa si awọn ọna atẹgun oke nibiti Omicron ṣeese julọ lati fojusi ati gbilẹ, ati bi aibikita, rọrun lati ṣakoso itọju, o dara julọ fun awọn ọmọde. A ti bẹrẹ lati tọju awọn ọmọde pẹlu COVIDROPS (pẹlu STI-2099) ni Ilu Meksiko nibiti iyatọ delta tun wa. Nipasẹ awọn ikẹkọ Ipele 2 ni AMẸRIKA, United Kingdom ati Mexico, a ti rii profaili ailewu ti ko dara fun ifijiṣẹ intranasal ti awọn nAbs wa ati nireti abajade kanna pẹlu COVIDROP (pẹlu STI-9167). ”
“A ti ni iriri bayi pẹlu kiko ọpọlọpọ awọn itọju ailera COVID-19 sinu ile-iwosan ati ilọsiwaju pupọ si Ipele 2 ati/tabi idagbasoke pataki,” Mark Brunswick, PhD, SVP ati Ori ti Awọn ọran Ilana ati Didara ni Sorrento sọ. “A wa ni ipo daradara lati mu COVISHIELD jade ni iyara nipasẹ ipele IND ati sinu ile-iwosan ati nireti lati ṣajọ IND pataki yii ni oṣu ti n bọ.”
Dokita Henry Ji, Alaga ati Alakoso ti Sorrento, ṣalaye, “Iṣẹ nipasẹ awọn ẹgbẹ ni Sorrento ati Oke Sinai ti ṣe agbejade atako ti o lapẹẹrẹ pẹlu alailẹgbẹ ati awọn ohun-ini aabo to niyelori si Omicron ati gbogbo awọn SARS-CoV-2 VOC miiran. Antibody didoju COVISHIELD wa ni kilasi ti o dara julọ ati oludije to ti ni ilọsiwaju julọ fun ija Omicron ti o gbilẹ ati awọn Omicron (+ R346K) VOCs ti n yọ jade. A n ṣiṣẹ takuntakun lati gbe oogun aporo yii fun lilo ni awọn alaisan COVID ati pe a ni igboya pe ọna wa yoo pese ojutu ile-iwosan to munadoko kii ṣe ni akoko to sunmọ ṣugbọn paapaa bi ajakaye-arun naa ti n tẹsiwaju lati dagbasoke. ”
Iwe afọwọkọ iṣaaju ti wa silẹ ni Oṣu Kini Ọjọ 19, Ọdun 2022 ati pe yoo ṣe atẹjade laipẹ lori ayelujara ni biorxiv.org.
Antibody didoju ti a ṣalaye ni ipilẹṣẹ ni awọn ile-iṣere ni Oke Sinai ati ni iwe-aṣẹ iyasọtọ si Sorrento Therapeutics. Oke Sinai ati awọn ọmọ ẹgbẹ Oluko Oke Sinai ni iwulo owo ni Sorrento Therapeutics.
