Iṣelọpọ Nla ti Oral COVID-19 Oogun Antiviral ati Awọn idanwo

A idaduro FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
kọ nipa Linda Hohnholz

Lọwọlọwọ, COVID-19 tun wa ni ipo ajakaye-arun ni agbaye. Superposition ti Delta ati awọn iyatọ Omicron jẹ latari, Abajade ni imudara ilọsiwaju ti agbara gbigbe wọn. Laarin awọn igbi tun ti COVID-19, ni afikun si ajesara COVID-19, idagbasoke ti awọn oogun COVID-19 ti o munadoko ati iyara, irọrun ati awọn ọna idanwo tuntun ti tun di ibeere tuntun fun idena ati iṣakoso ajakale-arun lọwọlọwọ. Viva Biotech Holdings XLement, ti ṣe idoko-owo ati idawọle nipasẹ Viva BioInnovator, ṣe ifaramọ si iṣelọpọ ti awọn oogun COVID-19 ẹnu ati idanwo ọlọjẹ, idasi si igbejako ajakaye-arun COVID-19.

Oṣu Kẹta ọdun 2022, adagun itọsi oogun (MPP) kede pe o ti fowo si awọn adehun pẹlu ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ jeneriki pẹlu Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., oniranlọwọ ti awọn ohun-ini imọ-ẹrọ Viva fun iṣelọpọ ti oogun oogun antiviral COVID-19 ti ẹnu ati molnupiravir. ipese ni 105 kekere-ati-arin-owo oya awọn orilẹ-ede (LMICs) lati dẹrọ ti ifarada wiwọle agbaye fun molnupiravir ati support agbegbe ajakale idena & Iṣakoso. Awọn ile-iṣẹ marun yoo dojukọ lori iṣelọpọ awọn eroja aise, awọn ile-iṣẹ 13 yoo ṣe awọn eroja aise mejeeji ati oogun ti o pari ati awọn ile-iṣẹ 9 yoo gbe oogun ti o pari.

Pool Itọsi Oogun (MPP) jẹ ajọ-ajo ilera gbogbogbo ti United Nations ti n ṣiṣẹ lati mu iraye si, ati dẹrọ idagbasoke ti, awọn oogun igbala-aye fun awọn orilẹ-ede kekere ati ti o n wọle aarin. MPP ati MSD, orukọ iṣowo ti Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA fowo si adehun iwe-aṣẹ atinuwa ni Oṣu Kẹwa 2021. Labẹ awọn ofin ti adehun, MPP, nipasẹ iwe-aṣẹ ti a fun ni nipasẹ MSD, yoo gba laaye lati ni iwe-aṣẹ siwaju sii ti kii ṣe iyasọtọ. awọn iwe-aṣẹ si awọn aṣelọpọ ati ṣe iyatọ ipilẹ iṣelọpọ fun ipese molnupiravir ti o ni idaniloju didara si awọn orilẹ-ede ti o ni aabo nipasẹ Iwe-aṣẹ MPP, labẹ aṣẹ ilana agbegbe.

Molnupiravir (MK-4482 ati EIDD-2801) jẹ iwadii, fọọmu ti a nṣakoso ẹnu ti afọwọṣe ribonucleoside ti o lagbara ti o ṣe idiwọ ẹda ti SARS-CoV-2 (oluranlọwọ okunfa ti COVID-19). Molnupiravir ti MSD n dagbasoke ni ajọṣepọ pẹlu Ridgeback Biotherapeutics, jẹ oogun apakokoro ẹnu akọkọ ti o wa fun itọju ailera COVID-19. Data lati Ipele 3 MOVe-OUT ṣe afihan pe itọju kutukutu pẹlu molnupiravir dinku eewu ile-iwosan tabi iku ni eewu giga, awọn agbalagba ti ko ni ajesara pẹlu COVID-19.

Gẹgẹbi MPP, awọn ile-iṣẹ ti o funni ni iwe-aṣẹ ni aṣeyọri ṣe afihan agbara wọn lati pade awọn ibeere MPP ti o ni ibatan si agbara iṣelọpọ, ibamu ilana, ati agbara lati pade awọn iṣedede kariaye fun awọn oogun ti o ni idaniloju didara. Aṣẹ ti a fun ni Langhua Pharmaceutical nipasẹ MPP jẹ aṣoju ijẹrisi giga ati idanimọ ni idagbasoke ilana rẹ ati imudara ti APIs, iduroṣinṣin ipese, GMP ati eto EHS.

Ni Oṣu Kẹta Ọjọ 2nd, Ọdun 2022, Xlement, NanoSPR biochip ti o yasọtọ ati ile-iṣẹ biotech ohun elo ti o ṣe idoko-owo tẹlẹ ati idawọle nipasẹ Viva BioInnovator, gba akiyesi ti igbelewọn iṣẹ ṣiṣe lati Ile-iṣẹ ti Imọ ati Imọ-ẹrọ ti Orilẹ-ede Eniyan ti Ilu China. Ise agbese rẹ “R&D ati iṣelọpọ Mass ti NanoSPR COVID-19 Apo Idanwo Patiku” jẹ ọkan ninu awọn iṣẹ akanṣe pataki ti “Idena Ewu Aabo ti gbogbo eniyan ati Iṣakoso ati Imọ-ẹrọ Idahun Pajawiri ati Ohun elo” eyiti o n ṣiṣẹ apakan pataki si bọtini COVID-19- Iwadi ijinle sayensi ti o ni ibatan ti nlọ lọwọ ni Ilu China. Pẹlu aṣeyọri aṣeyọri rẹ si ayewo, Apo Idanwo COVID-19 Xlement tun ti jẹ ifọwọsi nipasẹ European Union CE fun iṣelọpọ nla iwaju ati pe yoo ṣee lo laipẹ.

Ti o ni agbara lori imọ-ẹrọ chirún NanoSPR alailẹgbẹ, Xlement ṣe agbekalẹ ohun elo idanwo fun awọn patikulu COVID-19, eyiti o fun laaye idanwo igbese kan ti awọn antigens ọlọjẹ pupọ fun awọn ayẹwo 96 laarin awọn iṣẹju 15, ati ifamọ jẹ isunmọ si idanwo antijeni ẹyọkan. Ọna yii ṣe afihan awọn anfani nla ni akawe si awọn imuposi idanwo ọlọjẹ nucleic acid ti o wa tẹlẹ: o le ṣee lo fun idanwo ara ẹni ni ile, o dinku akoko idanwo ni pataki, nitorinaa, dinku idiyele idiyele ti awọn atunda idanwo ati iṣẹ. Pẹlu isọdọmọ diẹ sii ti imọ-ẹrọ NanoSPR ni idanwo COVID-19 ti o dagbasoke nipasẹ Xlement, a nireti lati rii iwadii irọrun diẹ sii lẹsẹkẹsẹ ti awọn ayẹwo ti a fura si ati ibojuwo iyara lori aaye ni iwọn nla.

<

Nipa awọn onkowe

Linda Hohnholz

Olootu ni olori fun eTurboNews da lori eTN HQ.

alabapin
Letiyesi ti
alejo
0 comments
Awọn atunyẹwo Inline
Wo gbogbo awọn asọye
0
Yoo nifẹ awọn ero rẹ, jọwọ sọ asọye.x
()
x
Pin si...