Respira Therapeutics, Inc. kede loni pe alaisan akọkọ ni Amẹrika ti ni iwọn lilo ni idanwo multicenter ti oludije ọja asiwaju rẹ, RT234-PAH (vardenafil ti a nṣakoso bi itọju ti o gbẹ ti o gbẹ). Iwadii VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension - PRN) yoo ni awọn ẹgbẹ meji ti o tẹle ti ngba RT234 gẹgẹbi awọn abere kan ti a nṣakoso nipasẹ Axial Oscillating Sphere dry powder inhaler. Iwadi naa jẹ apẹrẹ lati ṣe iṣiro aabo ati ipa alakoko ti RT234 lati mu ilọsiwaju awọn aami aiṣan episodic ni pataki ati agbara adaṣe ninu awọn eniyan ti a ṣe itọju fun haipatensonu iṣọn-ẹjẹ ẹdọforo (PAH) pẹlu New York Heart Association (NYHA) Awọn ami iṣẹ Kilasi II-III.
“Ibẹrẹ ti idanwo ile-iwosan yii jẹ aṣoju iṣẹlẹ pataki kan fun Respira ati pe o jẹ igbesẹ atẹle to ṣe pataki ni fifun awọn alaisan pẹlu PAH itọju nla lati ṣakoso kukuru ti ẹmi wọn, eyiti o ṣe idiwọ fun wọn lati ṣe awọn iṣẹ ojoojumọ deede,” Carol Satler, PhD sọ. , MD, Aare ati Alakoso Iṣoogun ti Respira. “Awọn eniyan ti o jiya lati ailera ati ipo to ṣe pataki ti wọn ṣe itọju pẹlu awọn itọju itọju tun ni iriri awọn iṣẹlẹ ti kukuru ti ẹmi, rirẹ ati ailagbara lati ṣe adaṣe, ati pe lọwọlọwọ ko si awọn itọju ibẹrẹ iyara ti o wa fun lilo 'bi o ṣe nilo' lati dinku awọn iṣẹlẹ wọnyi. ”
"Ṣiṣe awọn alaisan PAH lati ṣiṣẹ diẹ sii jẹ bọtini si ilera ti ara ati ti opolo," Raymond L. Benza, MD, Oludari ti Pipin ti Isegun Ẹjẹ inu ọkan ni Ile-iṣẹ Iṣoogun Wexner ti Ipinle Ohio. “Nisisiyi pẹlu iwadi ti RT234, a n ṣe idanwo agbara wa lati ṣe alekun iṣẹ ṣiṣe ti ara nigbati alaisan kan nilo rẹ. O ṣee ṣe igbesẹ nla siwaju ninu ogun wa pẹlu arun yii. ”
Idanwo VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) jẹ iwadi iwọn lilo-iwọn lati ṣe iṣiro awọn ayipada nla ni awọn ami aisan lẹhin iwọn lilo RT234 ni awọn koko-ọrọ pẹlu PAH. A ṣe akiyesi pe RT234 inhaled (vardenafil inhalation lulú) le pese anfani ti itọju ailera fun lilo nla ni awọn alaisan pẹlu World Health Organisation (WHO) Group 1 Hypertension Pulmonary (PH) (Pulmonary Arterial Haipatensonu [PAH]) lati mu agbara idaraya ati iṣẹ ṣiṣe ni ilọsiwaju. awọn iṣẹ ṣiṣe ti igbesi aye lojoojumọ, bakanna bi idinku awọn aami aiṣan ṣiṣẹ (fun apẹẹrẹ, dyspnea) ati awọn ipa iparun wọn lori didara igbesi aye.
