“A ni inudidun lati ṣaṣeyọri iṣẹlẹ pataki yii. Aṣeyọri yii jẹ ẹri si ifaramo iduroṣinṣin wa lati isare ĭdàsĭlẹ ni awọn aarun ajakalẹ-arun, ati agbara wa lati mu awọn aini aipe agbaye mu pẹlu iyara, lile ijinle sayensi ati awọn abajade iwunilori, ”Rogers Luo, Alakoso ati Alakoso Gbogbogbo, China Greater ti Brii Bio sọ. “Gẹgẹbi ibẹrẹ ile-iṣẹ imọ-ẹrọ ti orilẹ-ede pupọ ti o wa ni Ilu China ati AMẸRIKA, a n ṣiṣẹ lati ni ilọsiwaju iraye si itọju yii fun ọpọlọpọ awọn alaisan COVID-19 ni Ilu China, lakoko ti o tun ṣe igbiyanju ipa rẹ lati baamu iwulo fun. Awọn aṣayan itọju COVID-19 lati dojuko ajakaye-arun naa. ”
Ifọwọsi NMPA da lori awọn abajade ipari rere ati awọn abajade adele lati NIH ti o ṣe atilẹyin ACTIV-2 Alakoso 3 idanwo ile-iwosan pẹlu awọn alaisan 847 ti o forukọsilẹ. Awọn abajade ikẹhin ṣe afihan iṣiro pataki 80% (78% ni awọn abajade igba diẹ) idinku ile-iwosan ati iku pẹlu awọn iku diẹ nipasẹ awọn ọjọ 28 ni apa itọju (0) ni ibatan si placebo (9), ati ilọsiwaju aabo abajade lori placebo ni ti kii ṣe- awọn alaisan COVID-19 ti ile-iwosan ni eewu giga ti ilọsiwaju ile-iwosan si arun ti o lagbara. Awọn oṣuwọn ipa ti o jọra ni a ṣe akiyesi ni awọn olukopa ti o bẹrẹ itọju ailera ni kutukutu (awọn ọjọ 0-5) ati pẹ (awọn ọjọ 6-10), ni atẹle ibẹrẹ aami aisan, pese ẹri ile-iwosan ti o nilo pataki ni awọn alaisan COVID-19 ti o pẹ fun itọju.
Ni o kere ju oṣu 20, Brii Bio ti ni ilọsiwaju amubarvimab/romlusevimab apapo lati wiwa si ipari ti idagbasoke Ipele 3 ti o yori si ifọwọsi iyara yii nipasẹ NMPA. Ifọwọsi yii ṣe aṣoju ajọṣepọ aṣeyọri ti o ga julọ pẹlu awọn onimọ-jinlẹ ti o dara julọ ati awọn oniwadi ile-iwosan ni Ilu China ati ni ayika agbaye lori iṣẹ apinfunni kan, pẹlu Ile-iwosan Eniyan 3rd ti Shenzhen ati Ile-ẹkọ giga Tsinghua, ẹniti o ṣe awari awọn ipa ipakokoro imukuro wọnyi; Ile-iṣẹ Ilera ti Orilẹ-ede AMẸRIKA (NIH), Ẹgbẹ Idanwo Iwosan Arun Kogboogun Eedi (ACTG), ti o ṣe onigbọwọ ati ṣe itọsọna idanwo ACTIV-2.
“Gẹgẹbi itọju COVID-19 akọkọ ni Ilu China, apapọ amubarvimab/romluseimab ṣe afihan awọn abajade ile-iwosan to dara ati aabo ọjo ni agbaye, awọn idanwo ile-iṣẹ lọpọlọpọ. O jẹ apapo antibody monoclonal nikan ni kariaye pẹlu iṣeduro ile-iwosan ti a fọwọsi laarin awọn alaisan ti o ni ikolu nipasẹ awọn iyatọ SARS-COV-2 ninu idanwo iṣaaju-titaja pataki, ”Ọjọgbọn Linqi Zhang, Oludari ti Ilera Agbaye ati Ile-iṣẹ Iwadi Arun Arun ati Arun Kogboogun Eedi sọ. Ile-iṣẹ Iwadi ni Ile-iwe ti Oogun Tsinghua University. “Apapọ antibody pese itọju kilasi agbaye fun Ilu China lati ja lodi si ajakale-arun COVID-19, eyiti o ṣe afihan iriri ọlọrọ wa, awọn ifiṣura imọ-ẹrọ, ati iṣiro ati agbara wa ni igbejako awọn arun ajakalẹ ati ṣiṣe ipa pataki ni idena ati iṣakoso ti ajakale-arun ni Ilu China ati agbaye. A ni inu-didun lati ṣe alabaṣepọ pẹlu Ile-iwosan Eniyan 3rd ti Shenzhen ati Brii Bio ninu iṣawari, iwadii ile-iwosan, ati iwadii itumọ ti itọju ailera apapọ ati nikẹhin ṣaṣeyọri ibi-pataki pataki yii. A yoo tẹsiwaju lati ṣe iṣiro lilo amubarvimab/romluseimab apapọ laarin awọn olugbe ti ajẹsara gẹgẹbi iwọn afikun ti prophylaxis.”
“Lati ibẹrẹ ibẹrẹ ti ajakaye-arun COVID-19, ilana itọsọna wa ti jẹ ọna ti o da lori imọ-jinlẹ bi a ṣe n tẹsiwaju lati ja si ajakaye-arun naa. Ẹgbẹ iwadii wa ṣaṣeyọri yo awọn apo-ara yomi ti nṣiṣe lọwọ giga meji lati awọn alaisan COVID-19 ti o ni itara, eyiti o fi ipilẹ to lagbara fun idagbasoke amubarvimab / romluseimab apapo lodi si COVID-19, ”Lei Liu, Oludari ti Ile-iṣẹ Iwadi Ile-iwosan ti Orilẹ-ede fun Awọn Arun Arun ni Shenzhen ati Akowe Party ti Ile-iwosan Eniyan 3rd ti Shenzhen. “Inu wa dun pupọ lati ṣe alabaṣepọ pẹlu Ọjọgbọn Linqi Zhang lati Ile-ẹkọ giga Tsinghua ati Brii Bio lati ṣe alabapin si imọ-jinlẹ wa ati pe a ni igberaga lati ṣe alabapin itọju COVID-19 akọkọ ti Ilu China ni akoko kan nibiti ajakaye-arun na tẹsiwaju lati dagbasoke.”
