Moderna, ti a kede loni pe Ile-iṣẹ ti Ounjẹ ati Aabo Oògùn ti Koria (MFDS) ti funni ni aṣẹ titaja fun Spikevax®, ajesara COVID-19 Moderna (mRNA-1273) ti a ṣelọpọ nipasẹ Samusongi Biologics, CDMO agbaye ti o jẹ asiwaju ti n pese opin isọdọkan ni kikun- idagbasoke adehun si opin ati awọn iṣẹ iṣelọpọ.
Aṣẹ titaja yii ti o gba nipasẹ Moderna Korea ni ifowosi ngbanilaaye ajesara Moderna's COVID-19 ti a ṣelọpọ ni awọn ohun elo iṣelọpọ elegbogi agbegbe ti Samsung Biologics lati pin kaakiri laarin Koria ati gbejade si awọn orilẹ-ede miiran
Moderna Korea beere fun aṣẹ titaja ni kikun fun Spikevax® pẹlu MFDS ni ibẹrẹ Oṣu kọkanla ati ni aṣeyọri gba laarin akoko oṣu kan.
Philippines ati Columbia fun ni aṣẹ lilo pajawiri ti Moderna COVID-19 ajesara ti a ṣe nipasẹ Samusongi Biologics ni Oṣu kọkanla ọjọ 26 ati Oṣu kejila ọjọ 2, ni atele.
“A dupẹ lọwọ Ile-iṣẹ ti Ounje ati Aabo Oògùn ti Korea fun ipinnu wọn lati fọwọsi aṣẹ titaja yii. Ijọṣepọ wa pẹlu Samusongi Biologics fun iṣelọpọ kikun-ati-pari ti ajesara Moderna COVID-19 n ṣe iranlọwọ fun wa lati tẹsiwaju lati ṣe iwọn agbara iṣelọpọ wa ni ita AMẸRIKA, ”Stephane Bancel, Alakoso Alase ti Moderna sọ. “Pẹlu awọn alabaṣiṣẹpọ iṣelọpọ wa, a wa ni ifaramọ lati ṣẹgun ajakaye-arun COVID-19.”
“Eyi jẹ iṣẹlẹ pataki nitootọ bi a ṣe ni anfani lati yara ilana ifọwọsi ni isunmọ ati ifowosowopo iyara pẹlu ijọba Korea ati Moderna, ni pataki labẹ ibojuwo lile ti MFDS fun iṣelọpọ kikun-ipari ti awọn ajesara mRNA ni Korea,” John sọ. Rim, CEO ti Samsung Biologics. “A tun ni igberaga lati ṣafihan ifaramo wa lati pese didara mejeeji ati agbara jakejado awọn ilana wa, ati pe a yoo tẹsiwaju lati ṣiṣẹ ni pẹkipẹki pẹlu alabara wa lati pese awọn ọja ni iduroṣinṣin ni pataki ni ina ti pataki ti n pọ si ati ibeere fun awọn ajesara ni ogun lodi si COVID -19 ajakale-arun. ”
Moderna ni awọn alabaṣiṣẹpọ ilana pupọ fun iṣelọpọ kikun-pari. Ni AMẸRIKA, eyi pẹlu Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Awọn solusan Baxter BioPharma ati Sanofi (Nasdaq: SNY). Ni ita AMẸRIKA, eyi pẹlu rovi (BME: ROVI) ni Ilu Sipeeni, Recipharm ni France ati Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) ni Korea.
Nipa Moderna
Ni awọn ọdun 10 lati ibẹrẹ rẹ, Moderna ti yipada lati ile-iṣẹ iwadii imọ-jinlẹ ti ile-iṣẹ ilọsiwaju awọn eto ni aaye ti ojiṣẹ RNA (mRNA), si ile-iṣẹ kan ti o ni iwe-ọpọlọ ile-iwosan oniruuru ti awọn ajesara ati awọn itọju ailera kọja awọn ilana meje, iwe-aṣẹ ohun-ini imọ-jinlẹ gbooro. ni awọn agbegbe pẹlu mRNA ati iṣelọpọ nanoparticle ọra, ati ile-iṣẹ iṣelọpọ iṣọpọ ti o fun laaye fun iṣelọpọ ile-iwosan mejeeji ati iṣowo ni iwọn ati ni iyara ti a ko ri tẹlẹ. Moderna n ṣetọju awọn ajọṣepọ pẹlu ọpọlọpọ ijọba ti ile ati okeokun ati awọn alabaṣiṣẹpọ iṣowo, eyiti o ti gba laaye fun ilepa ti imọ-jinlẹ ilẹ mejeeji ati igbelosoke iyara ti iṣelọpọ. Laipẹ julọ, awọn agbara Moderna ti pejọ lati gba laaye lilo aṣẹ ti ọkan ninu awọn akọbi ati awọn ajesara ti o munadoko julọ si ajakaye-arun COVID-19.
Syeed mRNA Moderna duro lori awọn ilọsiwaju lilọsiwaju ni ipilẹ ati imọ-jinlẹ mRNA ti a lo, imọ-ẹrọ ifijiṣẹ ati iṣelọpọ, ati pe o ti gba laaye idagbasoke ti itọju ailera ati awọn ajẹsara fun awọn aarun ajakalẹ, ajẹsara oncology, awọn arun toje, awọn arun inu ọkan ati ẹjẹ ati awọn aarun ajẹsara auto. Moderna ti jẹ orukọ agbanisiṣẹ biopharmaceutical oke nipasẹ Science fun odun meje seyin. Lati kọ ẹkọ diẹ sii, ṣabẹwo www.modernatx.com.
Nipa Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) jẹ CDMO ti o ni idapo ni kikun ti nfunni ni idagbasoke adehun ipo-ọna, iṣelọpọ, ati awọn iṣẹ idanwo yàrá. Pẹlu awọn itẹwọgba ilana ti a fihan, agbara ti o tobi julọ, ati ṣiṣe iyara ti o yara julọ, Samsung Biologics jẹ alabaṣiṣẹpọ ti o bori bori ti o ni anfani ọtọtọ lati ṣe atilẹyin fun idagbasoke ati iṣelọpọ ti awọn ọja isedale ni gbogbo ipele ti ilana lakoko ti o n ba awọn iwulo idagbasoke ti imọ-oogun ṣe. awọn ile-iṣẹ ni kariaye. Fun alaye diẹ sii, ṣabẹwo www.samsungbiologics.com.
